建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)指南 生物藥品制品制造
1 范圍
本文件規(guī)定了生物藥品制品制造建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)的一般規(guī)定、技術(shù)要求和編制要求。
本文件適用于生物藥品制品制造建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)，可指導(dǎo)環(huán)境影響技術(shù)評(píng)估和環(huán)境影響評(píng)價(jià)
管理工作。
本文件不適用于生物安全防護(hù)水平為三級(jí)、四級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)，其他生物藥品制
品制造類(lèi)的研發(fā)基地或?qū)I(yè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評(píng)價(jià)可參照本文件。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本
文件。
GB/T 4754-2017 國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)
GB 14554 惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
GB 18597 危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)
GB 21907 生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
GB 37823 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
HJ 2.1 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 總綱
HJ 2.2 環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 大氣環(huán)境
HJ 2.3 環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 地表水環(huán)境
HJ 2.4 環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 聲環(huán)境
HJ 19 環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 生態(tài)影響
HJ 169 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則
HJ 610 環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 地下水環(huán)境
HJ 611 環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 制藥建設(shè)項(xiàng)目
HJ 819 排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南 總則
HJ 884 污染源源強(qiáng)核算技術(shù)指南 準(zhǔn)則
HJ 944 排污單位環(huán)境管理臺(tái)賬及排污許可證執(zhí)行報(bào)告技術(shù)規(guī)范 總則
HJ 964 環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則 土壤環(huán)境
HJ 992 污染源源強(qiáng)核算技術(shù)指南 制藥工業(yè)
HJ 1062 排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)—生物藥品制品制造
DB11/ 307 水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)
DB11/ 501 大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)
DB11/ 1195 固定污染源監(jiān)測(cè)點(diǎn)位設(shè)置技術(shù)規(guī)范
DB11/T 1736 實(shí)驗(yàn)室揮發(fā)性有機(jī)物污染防治技術(shù)規(guī)范
3 術(shù)語(yǔ)和定義DB11/T 1821—2021
2
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
生物藥品制品制造 biological pharmaceutical products manufacturing
指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動(dòng)。對(duì)應(yīng)GB/T 4754-2017
中C276的行業(yè)范圍。
[來(lái)源：GB/T 4754-2017，C276]。
3.2
工藝單元 process unit
生產(chǎn)裝置內(nèi)，按工藝流程可完成一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的生產(chǎn)或操作過(guò)程的設(shè)備、管道及儀表的組合體。
[來(lái)源：HJ 611-2011，3.13]
3.3
生產(chǎn)批次 production batch
在一定時(shí)期內(nèi)，采用同種原料、相同生產(chǎn)工藝，在一個(gè)或多個(gè)工藝單元上生產(chǎn)出同一品種產(chǎn)品的生
產(chǎn)過(guò)程。
3.4
單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量 benchmark displacement per unit product
用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的廢水排放量上限值。
[來(lái)源：GB 21907-2008，3.5]
4 一般規(guī)定
4.1 環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作分類(lèi)應(yīng)依據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄》及北京市實(shí)施細(xì)化規(guī)定。
4.2 環(huán)境影響評(píng)價(jià)的工作任務(wù)、工作程序、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)等級(jí)、評(píng)價(jià)范圍、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)、評(píng)價(jià)方
法等確定應(yīng)符合 HJ 2.1、HJ 2.2、HJ 2.3、HJ 2.4 、HJ 19、HJ 169、HJ 610、HJ 611、HJ 964 的規(guī)
定。
4.3 建設(shè)項(xiàng)目所在工業(yè)園區(qū)已開(kāi)展規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)的，或所在區(qū)域已開(kāi)展街區(qū)層面控制性詳細(xì)規(guī)劃
環(huán)境影響評(píng)價(jià)的，應(yīng)說(shuō)明其與規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論及審查意見(jiàn)的符合性。在滿足時(shí)效性要求的前提下，
環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與評(píng)價(jià)等內(nèi)容可適當(dāng)簡(jiǎn)化。
5 技術(shù)要求
5.1 環(huán)境影響因素識(shí)別與評(píng)價(jià)因子篩選
5.1.1 環(huán)境影響因素識(shí)別
按照HJ 2.1的規(guī)定識(shí)別環(huán)境影響因素，包括廢氣、廢水、噪聲、固體廢物、生態(tài)影響、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等。
5.1.2 環(huán)境影響評(píng)價(jià)因子篩選
應(yīng)按照HJ 2.1的規(guī)定篩選評(píng)價(jià)因子，包括廢氣、廢水、噪聲、固體廢物等常規(guī)污染因子，還應(yīng)根據(jù)
行業(yè)特點(diǎn)識(shí)別其他特征污染因子：
a) 非甲烷總烴、總揮發(fā)性有機(jī)物（TVOC）、氨、硫化氫、臭氣濃度、糞大腸菌群等；
b) 列入持久性有機(jī)污染物（POPs）公約的物質(zhì)；
c) 列入國(guó)家名錄的有毒有害污染物；
d) DB11/ 307、DB11/ 501、GB 14554、GB 21907、GB 37823 等標(biāo)準(zhǔn)中限制排放的其他污染物。DB11/T 1821—2021
5.2 建設(shè)項(xiàng)目工程分析
5.2.1 建設(shè)項(xiàng)目概況
應(yīng)按照HJ 2.1、HJ 611的規(guī)定分析項(xiàng)目概況，根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)還應(yīng)遵守以下要求：
a) 基本概況，包括項(xiàng)目名稱(chēng)、性質(zhì)、建設(shè)地點(diǎn)、四至范圍、總投資與環(huán)保投資、項(xiàng)目組成、產(chǎn)
品方案、工藝方案、勞動(dòng)定員、平面布置、建設(shè)計(jì)劃及其他主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)等；
b) 項(xiàng)目組成，按照附錄 A 的表 A.1 列表說(shuō)明；
c) 產(chǎn)品方案，說(shuō)明生產(chǎn)能力及對(duì)應(yīng)的工藝方案、生產(chǎn)制度，結(jié)合生產(chǎn)規(guī)律明確年運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)、年
生產(chǎn)批次、每批次生產(chǎn)周期及對(duì)應(yīng)的批次產(chǎn)品產(chǎn)量、年產(chǎn)品產(chǎn)量；
d) 平面布置，應(yīng)附圖說(shuō)明，包括主體工程、公用工程、主要廢氣和廢水處理設(shè)施、固體廢物貯
存和處置設(shè)施、集中滅活設(shè)施、廢氣和廢水排放口、主要噪聲排放源、雨污水管線走向、主
要通排風(fēng)口等。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)明確有菌（毒）操作區(qū)。
5.2.2 公用、環(huán)保、儲(chǔ)運(yùn)及依托工程
5.2.2.1 公用工程包括給排水、供熱、供電等與環(huán)保相關(guān)的工程，應(yīng)說(shuō)明純水/注射水制備系統(tǒng)、空氣
凈化系統(tǒng)、供汽系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等行業(yè)特有的工程情況，還應(yīng)說(shuō)明以下內(nèi)容：
a) 使用再生水的，應(yīng)說(shuō)明再生水來(lái)源、用途及管網(wǎng)建設(shè)情況；
b) 結(jié)合車(chē)間清潔區(qū)域劃分，附圖說(shuō)明空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)排風(fēng)路徑及凈化工藝；
c) 說(shuō)明制冷系統(tǒng)的制冷方式及制冷劑成分，分析與消耗臭氧層物質(zhì)淘汰要求的符合性。
5.2.2.2 環(huán)保工程應(yīng)包括廢氣、廢水、噪聲、固體廢物防治措施，生態(tài)保護(hù)措施，環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施
等。
5.2.2.3 儲(chǔ)運(yùn)工程應(yīng)重點(diǎn)說(shuō)明主要原輔材料的儲(chǔ)運(yùn)情況。
5.2.2.4 依托工程應(yīng)明確與建設(shè)項(xiàng)目之間的依托關(guān)系，分析可依托性。
5.2.3 主要設(shè)備
按照附錄A的表A.2，列表說(shuō)明主要設(shè)備情況。
5.2.4 原輔材料及燃料
按照附錄A的表A.3，列表說(shuō)明主要原輔材料及燃料的使用和儲(chǔ)存情況。
5.2.5 工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析
5.2.5.1 分別給出項(xiàng)目總體及各主要工藝單元的工藝流程圖，圖上標(biāo)注產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)，并進(jìn)行分類(lèi)編號(hào)，
工藝流程圖示例可參考附錄 B。
5.2.5.2 按產(chǎn)品種類(lèi)分別說(shuō)明原輔材料使用情況及產(chǎn)品收率，生產(chǎn)工藝、運(yùn)行工況及產(chǎn)污環(huán)節(jié)，主要
污染物及其處理方式和排放去向。產(chǎn)污環(huán)節(jié)和主要污染物可參考附錄 C。
5.2.5.3 重點(diǎn)分析揮發(fā)性有機(jī)物等特征污染物的產(chǎn)生與排放情況。
5.2.6 平衡分析
5.2.6.1 重點(diǎn)進(jìn)行以下水平衡分析：
a) 給出新鮮水用量、再生水用量、純水/注射水制備水量、進(jìn)入產(chǎn)品水量、損失水量、廢水產(chǎn)生
與處理量、廢水排放量等，明確排水去向；
b) 明確清洗設(shè)備名稱(chēng)、數(shù)量、清洗頻次，并根據(jù)不同設(shè)備需要達(dá)到的潔凈要求和用水類(lèi)別，分
類(lèi)核算清洗次數(shù)、每次清洗水用量，列明計(jì)算過(guò)程。
3DB11/T 1821—2021
4
5.2.6.2 溶劑平衡應(yīng)明確溶劑的種類(lèi)、使用量、揮發(fā)量、廢棄溶劑量及處置去向，涉及溶劑回收的，
說(shuō)明回收工藝及回收率。
5.2.6.3 有毒有害物質(zhì)應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行平衡分析。
5.2.6.4 按生產(chǎn)批次和全年分別說(shuō)明，給出平衡圖和平衡表。
5.2.7 污染源源強(qiáng)核算
5.2.7.1 按照 HJ 884、HJ 992 的規(guī)定核算廢氣、廢水、噪聲、固體廢物的污染源源強(qiáng)。
5.2.7.2 核算方法可采用實(shí)測(cè)法、物料衡算法、類(lèi)比法、產(chǎn)污系數(shù)法等，重點(diǎn)說(shuō)明核算過(guò)程：
a) 新建、改建、擴(kuò)建的建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)優(yōu)先采用類(lèi)比法或物料衡算法，現(xiàn)有工程應(yīng)優(yōu)先采用實(shí)測(cè)法；
b) 采用類(lèi)比分析法的，應(yīng)從產(chǎn)品、原輔材料、生產(chǎn)工藝、工程規(guī)模等方面說(shuō)明可類(lèi)比性。
5.2.7.3 重點(diǎn)產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析應(yīng)遵守以下要求：
a) 發(fā)酵、提取、純化等工藝單元分析臭氣濃度、非甲烷總烴、總揮發(fā)性有機(jī)物（TVOC）等特征
污染物產(chǎn)排情況；
b) 消毒過(guò)程說(shuō)明消毒方式和頻次，明確消毒劑成分和用量，分析非甲烷總烴、總揮發(fā)性有機(jī)物
（TVOC）等特征污染物產(chǎn)排情況；
c) 不同產(chǎn)品、不同批次切換過(guò)程分析廢氣、廢水、固體廢物等污染物產(chǎn)排情況。
5.2.7.4 按照附錄 D，列表給出污染源源強(qiáng)核算結(jié)果。
5.2.7.5 核算主要污染物排放總量。
5.2.8 改建、擴(kuò)建的建設(shè)項(xiàng)目分析
改建、擴(kuò)建的建設(shè)項(xiàng)目分析應(yīng)遵守以下要求：
a) 說(shuō)明現(xiàn)有工程的基本概況、污染防治措施、污染物排放情況、環(huán)保手續(xù)執(zhí)行情況、現(xiàn)存環(huán)保
問(wèn)題及擬采取的整改方案等；
b) 對(duì)比現(xiàn)有工程，從資源能源利用、生產(chǎn)工藝與設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、污染物產(chǎn)生、廢物處理與綜
合利用、環(huán)境管理要求等方面開(kāi)展清潔生產(chǎn)水平分析；
c) 將排污許可證及其執(zhí)行報(bào)告作為現(xiàn)有工程回顧性評(píng)價(jià)、污染源源強(qiáng)核算的主要依據(jù)。
5.3 環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與評(píng)價(jià)
5.3.1 根據(jù)建設(shè)項(xiàng)目特點(diǎn)、可能的環(huán)境影響和區(qū)域環(huán)境特征，識(shí)別現(xiàn)狀調(diào)查與評(píng)價(jià)的重點(diǎn)環(huán)境要素。
5.3.2 大氣、地表水、地下水、土壤、聲、生態(tài)等環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查與評(píng)價(jià)的內(nèi)容、方法應(yīng)符合 HJ 2.1、
HJ 2.2、HJ 2.3、HJ 610、HJ 964、HJ 2.4 、HJ 19 的規(guī)定。
5.4 環(huán)境影響預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)
5.4.1 大氣、地表水、地下水、土壤、聲、生態(tài)等環(huán)境影響以及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)應(yīng)符合 HJ 2.1、
HJ 2.2、HJ 2.3、HJ 610、HJ 964、HJ 2.4、HJ 19、HJ 169 的規(guī)定。
5.4.2 重點(diǎn)預(yù)測(cè)運(yùn)營(yíng)期的環(huán)境影響，涉及持久性有機(jī)污染物的，應(yīng)說(shuō)明其累積影響。
5.5 環(huán)境保護(hù)措施及可行性論證
5.5.1 一般要求
5.5.1.1 按照 HJ 2.1 的規(guī)定，重點(diǎn)說(shuō)明擬采取的廢氣、廢水、噪聲、固體廢物等污染防治措施和生態(tài)
保護(hù)措施、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施，包括工程措施和管理措施兩方面。
5.5.1.2 將擬采取的污染防治措施與 HJ 1062 中所列污染防治可行技術(shù)進(jìn)行對(duì)比分析，論證防治措施
的技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)合理性、長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行和達(dá)標(biāo)排放的可靠性。DB11/T 1821—2021
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5.5.1.3 優(yōu)先以相同或同類(lèi)措施的實(shí)際運(yùn)行效果為依據(jù)，進(jìn)行污染防治措施可行性論證，首次應(yīng)用的
污染防治技術(shù)應(yīng)附相關(guān)的技術(shù)可行性論證報(bào)告和中試裝置的運(yùn)行數(shù)據(jù)。
5.5.2 廢氣防治措施
5.5.2.1 說(shuō)明廢氣的主要收集方式、收集效率、處理工藝、處理能力、去除效率和運(yùn)行管理要求。
5.5.2.2 重點(diǎn)分析論證以下廢氣的防治措施：
a) 發(fā)酵工藝單元的廢氣；
b) 提取、純化、溶劑回收等工藝單元和消毒過(guò)程的有機(jī)廢氣；
c) 廢水處理設(shè)施、固體廢物貯存設(shè)施及動(dòng)物房的惡臭氣體。
5.5.2.3 多個(gè)產(chǎn)污環(huán)節(jié)共用一個(gè)排氣筒的，應(yīng)說(shuō)明混合前各環(huán)節(jié)污染物濃度與排風(fēng)量，分析是否存在
稀釋排放的情況。
5.5.2.4 按照 DB11/T 1736 的規(guī)定，說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室揮發(fā)性有機(jī)物的控制措施。
5.5.2.5 按照 GB 37823 的規(guī)定，說(shuō)明揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放的控制措施。
5.5.3 廢水防治措施
5.5.3.1 說(shuō)明廢水收集方式、處理工藝、處理能力、去除效率和運(yùn)行管理要求。
5.5.3.2 說(shuō)明廢水處理能力是否滿足最大水力負(fù)荷和污染負(fù)荷，論證穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放的可行性，重點(diǎn)分
析論證以下內(nèi)容：
a) 生產(chǎn)工藝廢水的來(lái)源、水量、水質(zhì)及變化情況，清洗廢水的排水規(guī)律；
b) 各級(jí)處理設(shè)施的處理工藝、進(jìn)出水水質(zhì)及處理效果。
5.5.3.3 核算單位產(chǎn)品廢水排放量，若高于單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，則應(yīng)將水污染物濃度換算為水污染
物基準(zhǔn)排水量排放濃度，以水污染物基準(zhǔn)排水量排放濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。單位產(chǎn)品基準(zhǔn)
排水量和水污染物基準(zhǔn)排水量排放濃度折算方法應(yīng)符合 GB 21907 的規(guī)定。
5.5.4 噪聲防治措施
5.5.4.1 說(shuō)明降噪工藝和降噪效果，明確降噪設(shè)施的具體內(nèi)容和實(shí)施位置。
5.5.4.2 分析廠界噪聲達(dá)標(biāo)的可行性。
5.5.5 固體廢物防治措施
5.5.5.1 根據(jù)固體廢物的性質(zhì)和產(chǎn)生量，分析貯存、處置措施的可行性。
5.5.5.2 應(yīng)論證危險(xiǎn)廢物污染防治措施的可行性，還應(yīng)遵守以下要求：
a) 按照 GB 18597 的規(guī)定，分析危險(xiǎn)廢物收集貯存情況，明確貯存設(shè)施的規(guī)模、位置、管理要求；
b) 分析論證危險(xiǎn)廢物收運(yùn)和處置方案的可行性。
5.5.6 地下水與土壤環(huán)境保護(hù)措施
5.5.6.1 按照 HJ 610 和 HJ 964 的規(guī)定，論證源頭控制、分區(qū)防控和污染監(jiān)控措施的可行性。
5.5.6.2 重點(diǎn)進(jìn)行防滲措施分析：
a) 危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施，按照 GB 18597 的規(guī)定明確防滲措施，給出防滲系數(shù)等關(guān)鍵參數(shù)；
b) 廢水處理設(shè)施等其他區(qū)域，按照 HJ 610 的規(guī)定明確防滲技術(shù)要求。
5.5.7 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施
5.5.7.1 按照 HJ 169 的規(guī)定，分析環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施的可行性。DB11/T 1821—2021
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5.5.7.2 說(shuō)明生產(chǎn)廢氣、有菌（毒）車(chē)間和生物安全柜排風(fēng)等涉生物活性廢氣的滅活措施和管控要求，
分析滅活效果。如采用高效空氣過(guò)濾器，應(yīng)明確過(guò)濾效率、泄漏檢測(cè)等要求。
5.5.7.3 說(shuō)明涉生物活性的廢水、固體廢物的滅活措施和管控要求，分析滅活效果，明確滅活的技術(shù)、
設(shè)備、操作程序及效果驗(yàn)證方法等。
5.6 環(huán)境影響經(jīng)濟(jì)損益分析
從環(huán)境影響的正負(fù)兩方面，進(jìn)行環(huán)境經(jīng)濟(jì)損益分析，具體內(nèi)容及方法應(yīng)符合HJ 2.1、HJ 611的規(guī)定。
5.7 環(huán)境管理與監(jiān)測(cè)計(jì)劃
5.7.1 按照 HJ 2.1 的規(guī)定，說(shuō)明環(huán)境管理和環(huán)境監(jiān)測(cè)的要求，重點(diǎn)給出污染物排放清單，明確污染物
排放的管理要求。
5.7.2 說(shuō)明日常環(huán)境管理制度、組織機(jī)構(gòu)等，明確各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)設(shè)施和措施的建設(shè)、運(yùn)行及維護(hù)保障
計(jì)劃，按照 HJ 944 的規(guī)定，明確環(huán)境管理臺(tái)賬記錄要求。
5.7.3 按照附錄 E 的要求，列表說(shuō)明環(huán)境保護(hù)措施竣工驗(yàn)收的重點(diǎn)內(nèi)容。分期建設(shè)的，應(yīng)明確環(huán)保工
程與主體工程的進(jìn)度關(guān)系。
5.7.4 按照 HJ 1062 的規(guī)定，明確主要排放口和一般排放口、排放口的數(shù)量和位置，以及每個(gè)排放口
的污染物種類(lèi)、允許排放濃度、排放量、排放方式、排放去向等。
5.7.5 按照 HJ 819 的規(guī)定，制定覆蓋全部產(chǎn)品、工況污染排放情況的自行監(jiān)測(cè)計(jì)劃，明確監(jiān)測(cè)因子和
頻次。按照 DB11/ 1195 的規(guī)定提出監(jiān)測(cè)點(diǎn)位設(shè)置要求。
5.8 環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論
5.8.1 按照 HJ 2.1 的規(guī)定，總結(jié)建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)概況、環(huán)境質(zhì)量達(dá)標(biāo)情況、污染物排放情況、主要環(huán)
境影響、環(huán)境保護(hù)措施有效性、環(huán)境影響經(jīng)濟(jì)損益分析、環(huán)境管理與監(jiān)測(cè)計(jì)劃等內(nèi)容，結(jié)合環(huán)境質(zhì)量目
標(biāo)要求，明確給出建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境可行性結(jié)論。
5.8.2 依據(jù)以下情況（包括但不限于）提出環(huán)境影響不可行的結(jié)論：
a) 存在重大環(huán)境制約因素；
b) 環(huán)境影響不可接受或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)不可控；
c) 環(huán)境保護(hù)措施經(jīng)濟(jì)技術(shù)不滿足長(zhǎng)期穩(wěn)定達(dá)標(biāo)及生態(tài)保護(hù)要求；
d) 區(qū)域環(huán)境問(wèn)題突出且整治計(jì)劃不落實(shí)或不能滿足環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)。
6 編制要求
6.1 應(yīng)按照 HJ 2.1 的規(guī)定進(jìn)行編制，還應(yīng)遵守以下要求：
a) 給出量化分析論證結(jié)果，明確評(píng)價(jià)結(jié)論；
b) 圖件包括但不限于地理位置圖、周邊環(huán)境關(guān)系圖、評(píng)價(jià)范圍圖、環(huán)境敏感目標(biāo)分布圖、平面
布置圖、標(biāo)注產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)的工藝流程圖、平衡圖、監(jiān)測(cè)點(diǎn)位圖等。
6.2 環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的格式可參考 HJ 611。
建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)指南 生物藥品制品制造.pdf
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該內(nèi)容暫無(wú)評(píng)論