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    《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶?0條,附新舊對(duì)比

    發(fā)布時(shí)間:2023-06-09人氣:1536

    近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,自2023年12月1日起施行?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(國(guó)認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào))同時(shí)廢止。其附件4 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查)表,對(duì)審查核查內(nèi)容予以明確

    現(xiàn)將表中包含的50條具體內(nèi)容梳理出來,供大家逐條對(duì)照研究。

    環(huán)境監(jiān)測(cè)(檢測(cè))實(shí)驗(yàn)室做到這50條

    具體如下:

    《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查)50條

    (1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是法人機(jī)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。企業(yè)法人注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。

    (2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是其他組織(包括法人分支機(jī)構(gòu))的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。

    (3)法人、其他組織登記、注冊(cè)的機(jī)構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書一致,且登記、注冊(cè)證書在有效期內(nèi)。

    (4)法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者進(jìn)行授權(quán),并明確法律責(zé)任。

    (5)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面、準(zhǔn)確地自我承諾其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用等情況。

    (6)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立運(yùn)作,并識(shí)別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性的風(fēng)險(xiǎn)。

    (7)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定并實(shí)施必要的保密制度和措施,使其人員對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。

    (8)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員均應(yīng)當(dāng)簽訂勞動(dòng)、聘用合同,且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

    (9)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等)。

    (10)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。

    (11)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的全部技術(shù)活動(dòng)范圍。

    (12)技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。

    (13)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件,具有任職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。

    (14)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。

    (15)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍,授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報(bào)告范圍相適應(yīng),授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的工作。

    (16)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作場(chǎng)所與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》填寫的工作場(chǎng)所地址一致。

    (17)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)工作場(chǎng)所具有完全的使用權(quán),并能提供證明文件。如租用、借用場(chǎng)地,期限不少于1年。

    (18)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所符合開展檢驗(yàn)檢測(cè)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。

    (19)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的環(huán)境條件有要求,或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄,使其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。

    (20)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所涉及的安全因素(如危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲(chǔ)和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案。

    (21)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開展檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

    (22)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并對(duì)租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺(tái)設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。

    (23)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn);

    設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求;

    設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。

    (24)對(duì)檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識(shí)。

    所有修正信息得到有效利用、更新和備份。

    無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要求。

    (25)若使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求,可能時(shí),溯源到SI單位或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

    (26)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系與機(jī)構(gòu)自身實(shí)際情況相適應(yīng)。

    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

    (27)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計(jì)劃、手冊(cè)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書,以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。

    (28)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行,具有體系運(yùn)行相應(yīng)的記錄。

    a)管理體系文件標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;

    b)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄;

    c)檢驗(yàn)檢測(cè)不符合工作的處理記錄;

    d)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)記錄;

    e)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品全過程控制記錄;

    f)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核記錄;

    g)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審記錄。

    (29)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)對(duì)機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求和能力確認(rèn)作出規(guī)定。

    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。

    檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn),并保存培訓(xùn)記錄。 

    (30)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對(duì)評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。

    (31)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系包含對(duì)分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。

    (32)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)選擇和購(gòu)買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求作出規(guī)定并有效實(shí)施,確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求。

    (33)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法驗(yàn)證并保留方法驗(yàn)證記錄,方法驗(yàn)證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求,檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到有效控制。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證,并保留相關(guān)方法確認(rèn)記錄和方法驗(yàn)證記錄。

    (34)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)所開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)需要制定作業(yè)指導(dǎo)書,如:設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則等。作業(yè)指導(dǎo)書與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)。

    (35)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系包含對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)保留查新記錄,證明所用方法正確有效。

    (36)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系包含對(duì)報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果測(cè)量不確定度作出規(guī)定的內(nèi)容。

    (37)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所依據(jù)的方法中有不確定度要求或聲明與規(guī)定要求的符合性有測(cè)量不確定度要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)管理體系的規(guī)定報(bào)告不確定度并保留記錄。

    (38)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系文件包含檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的固定格式。報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰、使用法定計(jì)量單位并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。

    (39)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的原始記錄信息能有效支撐對(duì)應(yīng)出具的報(bào)告內(nèi)容。

    (40)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告至少應(yīng)當(dāng)包括:標(biāo)題、唯一性標(biāo)識(shí)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)專用章或者公章、授權(quán)簽字人識(shí)別、客戶的名稱和地址、檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別、樣品的識(shí)別、樣品接收時(shí)間和檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間、簽發(fā)時(shí)間、存在抽樣時(shí)的抽樣信息和存在分包時(shí)的分包信息。

    (41)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如果使用電子簽名,符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

    (42)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系包含對(duì)記錄管理的規(guī)定,記錄應(yīng)當(dāng)信息充分、清晰、完整。記錄管理內(nèi)容包括記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。

    (43)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備保存記錄和相關(guān)文件的場(chǎng)所,該場(chǎng)所的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合保存要求。

    (44)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在利用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或者檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含保護(hù)數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的內(nèi)容,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果不被篡改、不丟失、可追溯。

    (45)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)、數(shù)據(jù)傳輸或者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí),正確有效開展保障安全性、完整性、正確性的措施。

    (46)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的自動(dòng)化軟件,包括信息化管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的正確性進(jìn)行驗(yàn)證并保留相關(guān)活動(dòng)記錄。

    (47)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對(duì)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護(hù)、電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果規(guī)定的內(nèi)容。

    (48)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對(duì)數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)與其開展的檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)。

    (49)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有依據(jù)管理體系規(guī)定開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)的相關(guān)記錄。

    (50)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)時(shí),數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),若發(fā)現(xiàn)偏離了預(yù)先目標(biāo),應(yīng)當(dāng)采取有效的措施糾正,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。

    附件:

    2023版
    《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》變化說明


    隨著市場(chǎng)監(jiān)管總局2023年第21號(hào)公告的發(fā)布,2023正式版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容公諸于世,且將于2023年12月1日起正式實(shí)施。

    同2016版準(zhǔn)則相比,新版細(xì)則框架和內(nèi)容均發(fā)生了巨大的變化。
    新準(zhǔn)則刪除了大量細(xì)節(jié)化的說明,主要在于原則性的引導(dǎo),且規(guī)定內(nèi)容涉及了適用范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體地位等要素、申報(bào)評(píng)價(jià)方式、評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)和評(píng)審人員的責(zé)任。其在大原則上完全符合《檢測(cè)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法(試行)》及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)內(nèi)容。
    實(shí)際在運(yùn)用的過程中,就目前標(biāo)準(zhǔn)體系而言,還是要結(jié)合認(rèn)監(jiān)委采用的RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)及特殊行業(yè)補(bǔ)充要求去細(xì)化體系內(nèi)容。
    本文對(duì)新舊版本準(zhǔn)則進(jìn)行初步比對(duì),特需注意的內(nèi)容用黑體字標(biāo)識(shí)。
    “一鯨落,萬物生”,各位都需要?jiǎng)悠饋砹?。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)盡量能在本年12月1日之前完成體系改版,將新準(zhǔn)則融入到體系文件的依據(jù)中去。大框架是不用變化的。


    01.
    框架結(jié)構(gòu)對(duì)比

    舊版

    新版

    1 總則(3條內(nèi)容)

    第一章 總則(6條內(nèi)容)

    2 參考文件


    _

    3 術(shù)語和定義(3條內(nèi)容)


    _

    4 評(píng)審要求(6大條43款內(nèi)容)

    第二章 評(píng)審內(nèi)容與要求(7大條21款內(nèi)容)


    _

    第三章 評(píng)審方式與程序(新增6條4款內(nèi)容)


    _

    第四章 附則(新增2條內(nèi)容)


    _
    附件4條:1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序

    2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作程序

    3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序

    4.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查)表

    從以上框架對(duì)比中可以看出,新準(zhǔn)則不僅在對(duì)機(jī)構(gòu)評(píng)審內(nèi)容上有要求,對(duì)于評(píng)審方式和流程也有了清晰的要求,彌補(bǔ)了不足。

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    02.
    內(nèi)容對(duì)比
    涉及可以比對(duì)變化的僅有總則部分和評(píng)審內(nèi)容與要求部分內(nèi)容,其他為新增內(nèi)容,需針對(duì)性學(xué)習(xí)。

    2.1 總則部分對(duì)比

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    (1)明確了計(jì)量法和認(rèn)證認(rèn)可條例的依據(jù)內(nèi)容;

    (2)重新定義了適用范圍“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審(含告知承諾核查)工作,應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則”。原細(xì)則要求“向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則”。定義范圍看起來有些擴(kuò)大,意思是指只要開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的都應(yīng)遵守此準(zhǔn)則,不限于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果這種行為。但在第三條中對(duì)資質(zhì)認(rèn)定又做了限定,需要結(jié)合去理解。

    (3)對(duì)“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)”的定義沒有變化。

    (4)對(duì)“資質(zhì)認(rèn)定”概念重新進(jìn)行了定義:本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

    (5)對(duì)“資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審技術(shù)”重新進(jìn)行了定義:本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審,是指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條 件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。“資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)”擴(kuò)寬了“基本條件和技術(shù)能力”的范圍。

    (6)第四條是對(duì)特殊行業(yè)補(bǔ)充要求的地位說明:評(píng)審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評(píng)審依據(jù)。

    (7)第五條對(duì)告知承諾的地位說明:對(duì)于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容與程序,應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。

    (8)第六條對(duì)評(píng)審工作原則的說明:統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效。

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    2.2 評(píng)審內(nèi)容與要求的對(duì)比

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    這部分是各機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn),它是制定機(jī)構(gòu)管理體系的依據(jù)內(nèi)容,影響到后續(xù)體系變更工作的內(nèi)容會(huì)在此處出現(xiàn)。

    (1)第七條 對(duì)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容做規(guī)定:對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。同樣是包括主體法律地位、人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、體系等方面的要求。

    (2)第八條 對(duì)法律主體要求。(一)法律主體性質(zhì)要求無變化;(二)明確了對(duì)遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。(三)保持要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立公正性。(四)持續(xù)保持對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員的保密要求。以上內(nèi)容沒有細(xì)化,僅有概括式的要求。

    (3)第九條 對(duì)技術(shù)人員和管理人員的要求。(一)概括且明確的闡述了機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立有法律依據(jù)的勞動(dòng)關(guān)系,有特殊要求的依其規(guī)定。(二)概括性要求機(jī)構(gòu)人員的教育程度、專業(yè)背景、工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格和技術(shù)能力應(yīng)符合工作需要。(三)對(duì)授權(quán)簽字人具備中級(jí)職稱或同等能力的要求不變。

    (4)第十條 對(duì)工作環(huán)境的要求。(一)概括且明確規(guī)定應(yīng)具備符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所。(二)概括性要求檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求。

    (5)第十一條 對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求。(一)首先概括性說明應(yīng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。這里提到了“獨(dú)立支配使用權(quán)”的概念,意思是此設(shè)備和設(shè)施在一定時(shí)間內(nèi)僅能自行使用,不得共用。(二)概括性要求應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有影響的設(shè)備實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查來保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源。刪除了“顯著影響”這種難以量化的說話,對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備都應(yīng)納入溯源范疇。(三)明確對(duì)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)該滿足計(jì)量要求。刪除了“可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”此種難易把控的說法。

    (6)第十二條 對(duì)管理體系的要求。(一)增加依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系。(二)保持對(duì)合同審查的要求不變。(三)對(duì)選擇和購(gòu)買服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)符合工作需求的要求不變。(四)明確對(duì)使用有效方法開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的要求不變。優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,使用前驗(yàn)證;使用非標(biāo)方法前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證。(五)明確當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測(cè)量不確定度要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測(cè)量不確定度。(六)概括性闡述對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的要求:應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。(七)明確對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理應(yīng)作出規(guī)定,包括記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。(八)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)保存和管理數(shù)據(jù)的要求。應(yīng)該具保障安全性、完整性、正確性措施。(九)對(duì)保證數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)的規(guī)定。明確內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量的說明。內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等。

    管理系統(tǒng)部分的要求多為概括性的引領(lǐng)式條款,規(guī)定了大的方向。

    (7)第十三條:對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的主體、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的,還應(yīng)符合相關(guān)特殊要求。

    2.3 評(píng)審方式程序(新增內(nèi)容

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    (1)第十四條 對(duì)一般程序的技術(shù)評(píng)審方式進(jìn)行了規(guī)定:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、書面審查和遠(yuǎn)程評(píng)審。同時(shí)提到了一般程序?qū)彶榈?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">告知承諾核查。詳細(xì)的要求和程序參照附件內(nèi)容進(jìn)行。

    (2)第十五條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審適用于首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查換證(有實(shí)際能力變化時(shí))評(píng)審、發(fā)生變更事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評(píng)審。評(píng)審覆蓋申請(qǐng)范圍的全部因素?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

    (3)第十六條 書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)或變更(不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求)和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請(qǐng)事項(xiàng)無實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的復(fù)查換證評(píng)審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不符合”兩種情形。

    (4)第十七條 遠(yuǎn)程評(píng)審是指使用信息和通信技術(shù)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施的技術(shù)評(píng)審。規(guī)定了四種情形可以采用該形式評(píng)審:由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事完全相同的檢測(cè)活動(dòng)有多個(gè)地點(diǎn),各地點(diǎn)均運(yùn)行相同的管理體系,且可以在任何一個(gè)地點(diǎn)查閱所有其他地點(diǎn)的電子記錄及數(shù)據(jù)的;已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴(kuò)項(xiàng);現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后仍需要進(jìn)行復(fù)核,但復(fù)核無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。遠(yuǎn)程評(píng)審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。

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    (5)第十八條 規(guī)定對(duì)采用告知承諾的機(jī)構(gòu),應(yīng)對(duì)承諾的真實(shí)性采用一般程序現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式進(jìn)行此現(xiàn)場(chǎng)核查。

    (6)第十九條 告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認(rèn)定部門組織實(shí)施,現(xiàn)場(chǎng)核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行核查并出具現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論。核查結(jié)論分為:“承諾屬實(shí)”“承諾基本屬實(shí)”“承諾嚴(yán)重不實(shí)/虛假承諾”三種情形。

    2.4 附則
    明確對(duì)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和評(píng)審人員在技術(shù)活動(dòng)中存在違法違規(guī)行為的,依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定予以處理。
    2.5 附件
    1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作程序
    2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作程序
    3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審工作程序
    4.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查)表


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